我需要授權代表嗎?

授權代表

將我的產品投放到歐洲(和/或英國)市場時,為什麼需要授權代表?我為什麼還要特別考慮從 2021年7月16日? 新產品市場監管法規將對我產生什麼影響?

就像歐盟法規中一樣 2019/1020 /歐盟 生效,有關以下方面將發生很多變化 產品市場監控,其權限和對經濟運營商的影響。

如果沒有時間閱讀此內容,請不要擔心。要快速瀏覽,請單擊並直接與我們聯繫。我們期待為您提供幫助!

2020年市場監測

該行業及其經濟運營商(例如製造商,授權代表)每年向歐洲市場投放數以百萬計的產品。通過將這些產品投放到歐洲市場,適當的經濟運營商必須聲明符合適用的指令或法規,在市場監督期間進行合作等。聲明合規與合規之間存在很大差異,我們可以從進行的市場監督中得出結論。一項針對2020年的市場監測研究表明,儘管經濟運營商宣布合規,但超過60%的受檢產品不符合正式要求。

不合規的示例: 整合 預先批准的無線電物聯網模塊, 做 不是 指最終產品的產品合規性。您始終必須對是否必須執行測試和/或認證進行審查。在我們的博客中更多有關此的內容“射頻模塊集成有哪些要求”。另外,全球範圍內有許多不同的合規性法規。由於合規成本很容易超出您的期望,因此我們強烈建議您在編寫業務計劃時不要跳過此部分。詳細調查 合規成本至關重要 為您的產品取得成功。有關更多信息,請參見博客“成為物聯網成功的創業公司“.

更為關鍵的是有關電子商務檢查的市場監督機構的結論。 96% 的可疑貨物中(有8,832個)沒有獲得歐洲市場的通關。

由於不符合要求的產品數量眾多,因此強制執行2019/1020 / EU法規將導致越來越多的市場監督。

責任經濟經營者

經濟運營商是指製造商,授權代表,進口商和分銷商或履行服務提供商。將產品投放市場時,每種產品都有其特定的任務和職責。投放市場意味著 第一的 在聯盟市場上提供無線電設備。

我們將以下經濟運營商分類:

  • 製造商 負責彙編技術文檔,設計,開發製造和組裝,處理,存儲和分發,糾正措施,投訴,售後監督並負責合規性;
  • 授權代表(AR) 負責在其所在地歸檔技術文檔和符合性聲明,糾正措施,產品標籤,上市後監督和法規遵從性。重要的是,製造商與授權代表之間的協議應明確規定任務和職責。
  • 進口商 負責產品處理,存儲和分配,糾正措施,售後監督;
  • 發行人 負責處理,存儲和分配,糾正措施,投訴和售後監督。

由於電子商務業務的增長,從 7月16日。 2021年,通過執行該法規,將引入新的經濟運營商:

  • 配送服務提供商 負責倉庫,包裝,地址和發貨,但不擁有所涉及產品的所有權, 不包括郵政.

一旦由經濟運營商將產品投放市場,其網絡便可以在整個歐盟範圍內進行分銷。如果委任授權代表是否是強制性的,或者其職責可以由指令或法規中指定的其他經濟運營商之一完成。

我為什麼需要授權代表,他的作用是什麼?

授權代表是總部位於歐盟的法人團體,是製造商之間的聯絡人 歐盟以外國家主管部門 在歐盟內部。授權代表在歐盟內代表製造商行事,並確保在歐盟市場上出售的產品符合歐洲指令。 

授權代表的任務示例:

  • 在無線電設備投放市場後,將歐盟符合性聲明和技術文檔留給國家市場監督機構處理十年;
  • 根據主管國家主管部門的合理要求,向該主管部門提供證明無線電設備符合性所需的所有信息和文件;
  • 應國家主管當局的要求,就消除授權代表任務範圍內的無線電設備帶來的風險採取的任何措施進行合作。

我需要授權代表嗎

根據適用的指令或法規以及製造商的所在地,需要授權代表可以是可選的,從而可以通過授權另一名經濟經營者來完成其任務。但是,一些歐洲指令和條例明確規定,任命一個人是強制性的,應該是一個單獨的實體。

可選(但是任務可以
由其他經濟體來履行
操作員)。
強制性的,特別是
一個單獨的實體。
紅色2014/53 / EUMDD 93/42 / EEC
EMC 2014/53 / EU耐多藥2017/745
LVD 2014/35 / EUATEX 2014/34 / EU
授權代表概述

由於越來越多的產品確實集成了無線電和無線技術,因此很明顯,當您只需要遵守指令2014/53 / EU時,指定授權代表所獲得的是“必須”,而不是自由選擇。一個例子是醫療物聯網(IoMT),其中設備需要遵守多種法規。 IoMT產品必須符合MDR 2017/745以及RED 2014/53 / EU,其中MDR(MDD的替代品)要求將製造商置於其外部,並在聯盟內指定一名授權代表。

為什麼您需要一個授權代表,並且是進口商或分銷商,而不是您首選的授權代表?

授權代表和進口商之間義務的差異之一是技術構造文件的可用性。授權代表應保留 可供使用的技術施工檔案 市場監督機構。進口商應確保 可以提供技術施工文件。根據市場監督機構的要求提供此示例。

電子商務增加了歐盟的進口商數量。如果市場監督機構要求提供信息,則所有進口商都有責任遵守法規。這是一個不受歡迎的驚喜 非歐洲人 製造商,例如應向社區中的每個單獨的進口商提供技術構造文件。

除非確實需要,否則技術構造文件中包含所有必須保密的技術秘密。來自市場監督機構的請求就是一個例子。由於經濟運營商和市場監控的數量增加,建議任命 整個聯盟的專屬授權代表(並可能在英國獲得批准),該代表會按要求保存您的技術構造文件和合格聲明,並隨時可以對市場監督機構的要求立即做出反應。

授權代表必須在所有行動中保持中立, 包括對可能具有競爭力的分銷商或進口商保持中立。這就是選擇專門的授權代表的原因。您的技術構造文件包含敏感信息。 防止未經授權的傳播 並指定您的特定授權代表。

任命授權代表和電子商務網上商店

亞馬遜,阿里巴巴,速賣通等。這些都是一些電子商務網上商店,許多產品也通過所謂的“網上商店”進入市場。 履行服務提供商.

當局有權 搶占破壞 沒有歐盟授權代表地址的進貨貨件。因此,天真地希望完全停止從以下國家進入歐盟的不合規產品 7月16日。 2021年。儘管如此,這仍會損害繼續通過以下方式銷售不合格產品的賣方:

  • 他們將不再能夠通過電子商務(例如亞馬遜)進行註冊和銷售;
  • 無法使用履行中心進行銷售;
  • 他們將需要處理客戶永遠不會收到的更多失敗的貨物。

亞馬遜甚至更新了他們的賣家中心提及:

如果您銷售在歐盟以外生產的帶有CE標記的產品,則需要確保這些產品在2021年7月16日之前在歐盟具有負責人的身份。在2021年7月16日之後,銷售CE是違法的沒有歐盟負責人的歐盟標記產品。除醫療設備,民用爆炸物以及某些升降機和索道安裝外,所有帶有CE標誌的產品均受此規則的約束。

授權代表

市場監督機構的最新角色

什麼是市場監督機構?這是一個由會員國指定的負責在該地區進行市場監督的機構。

作為 7月16日。 2021年,市場監督機構的職責將發生重大變化。以前具有控制職能的地方,現在市場監督部門應開展活動,以確保:

  • 對於受聯盟協調法規約束的產品,在線和離線提供的產品在其境內進行有效的市場監督;
  • 經濟經營者在遵守該法規和本法規方面採取適當和相稱的糾正措施;
  • 在經濟經營者未採取糾正措施的情況下,採取適當和相稱的措施。

成員國應將其市場監督,調查和執行的權力授予其市場監督當局。授予權力時,會員國可酌情通過以下方式規定行使權力:

  • 由市場監督機構直接在其權限下直接進行;
  • 根據有關會員國的分權以及機構和行政組織向其他公共當局求助;
  • 向有權授予必要決定以批准行使該權力的法院提出申請後,包括在適當情況下的上訴,如果授予必要決定的申請未獲成功。

由於授權代表對授權機構發現的不合規行為立即做出反應,可以防止您遇到最糟糕的情況。

包括哪些權力?

授予市場監督機構的權力至少包括以下內容:

  • 要求經濟運營商提供有關產品合規性和技術方面的相關文件,技術規格,數據或信息;
  • 要求經濟經營者提供有關供應鏈,分銷網絡的詳細信息,市場上的產品數量以及與所討論產品具有相同技術特徵的其他產品型號的相關信息,以確保符合相關規定。聯盟協調立法中的適用要求;
  • 要求經濟運營商提供確定網站所有權所需的相關信息;
  • 對產品進行未經通知的現場檢查和物理檢查;
  • 進入該經濟經營者為與該經濟經營者的貿易,業務,工藝或專業有關的目的而使用的任何場所,土地或運輸工具,以識別違規情況並獲取證據;
  • 對市場監督機構的主動行動進行調查,以發現不合規情況並消除不合規情況;
  • 如果經濟經營者未能採取適當的糾正措施,或者持續存在違規或風險的情況,則應採取適當的措施,包括禁止或限制產品在市場上的供應或下令撤回或召回該產品的權力。 ;
  • 處以罰款;
  • 獲取產品樣本,包括帶有掩護身份的樣本,以檢查這些樣本並對其進行反向工程,以識別違規情況並獲取證據;
  • 要求從在線界面中刪除涉及相關產品的內容,或要求明確顯示警告;或者
  • 在未遵守要求的情況下,要求信息社會服務提供商限制對在線界面的訪問,包括要求相關的第三方實施此類措施。

市場監督機構收回成本

成員國可以授權其市場監督機構從有關經濟經營者那裡收回全部費用。這些是其針對不合規事件的活動成本。

這些是在採取糾正措施甚至是市場禁令方面所需要付出的代價。

那麼為什麼要任命一名授權代表 截至2021年7月16日?

我們可以得出結論,市場監管機構的權力將在法規2019/1020生效之日發生重大變化。現在,將不符合要求的產品投放市場意味著可以立即採取行動。立即對市場監督部門作出響應是至關重要的。市場監督行動可能導致:

  • 阻止產品在市場上出售;
  • 撤回或召回 立即使用該產品,並提醒公眾注意所存在的風險;
  • 銷毀產品或使其無法使用;
  • 在產品上貼上適當的,措辭清晰,易於理解的警告,以警告其可能存在的風險;
  • 為在市場上出售相關產品設定先決條件;
  • 立即以適當的形式警告處於風險中的最終用戶;

IoT Consulting Partners如何為您的合格授權代表提供幫助?

IoT Consulting Partners與多個授權代表合作,他們可以為您提供所需的確切服務。避免因市場禁令而感到意外,並做好準備。任命您可以信賴的專業授權代表僅幾步之遙,並且擁有適當的質量體係為您提供最佳服務。

我們的共同目標很明確! 

實現最佳的設計,功能和用戶體驗,並獲得最終結果 物聯網GoGlobal 市場准入! 

想要查詢更多的信息 聯繫 我們直接或看看我們 網上商店 價格指示。

分享和享受!

繁體中文

本網站使用cookie來確保您在我們的網站上獲得最佳體驗。

歡迎報價!

最有趣的CE無線電設備指令指導文件免費或讓我們現在談談!